记者 刘通

(相关资料图)

宫颈癌是最常见的女性恶性肿瘤之一，也是所有癌症中唯一病因明确、可防可控的癌症，主要由持续感染高危型人乳头瘤病毒（HPV）所致，80%的女性在一生中都曾有HPV感染的经历。在预防和消除宫颈癌的过程中，接种HPV疫苗具有十分关键的作用。2019年12月，由厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“厦门万泰”）研发的首支国产宫颈癌疫苗馨可宁®获批上市，其二价宫颈癌疫苗厂房年产能3000万支，使我国成为继美国、英国之后世界第三个可实现HPV疫苗自主供应的国家。

2023年5月5日，厦门万泰举办了2023首届媒体开放日活动，邀请各地媒体代表走进企业，参观企业展厅与生产线。

厦门万泰董事长李世成现场讲解

时间优先还是价次优先？

HPV疫苗越早接种越好

2022年国家癌症中心报告数据显示，我国宫颈癌新发病例近12万例，成为威胁女性健康的“红颜杀手”。但宫颈癌病因明确、适龄女性接种疫苗即可达到预防目标，因此宫颈癌也是一种可以被消除的癌症。

可在接种疫苗选择中，到底是时间优先尽早接种还是价次优先，是困扰很多女性朋友的难题。HPV疫苗的“价”，指的就是疫苗可以预防的HPV亚型种类。目前已分离出的HPV达100多亚型，其中HPV16、18亚型诱发癌变的潜力最大，其在宫颈鳞癌患者的致病HPV（宫颈鳞癌在宫颈癌中的总体占比不低于90%）中约占84.5%。相较于二价疫苗，九价疫苗的保护范围对国人而言只高出了5.5%。此外，九价HPV疫苗目前仍然存在较大供需缺口，供应量远不能满足国内目标女性的接种需求。

世界卫生组织2017年也明确指出，现有证据表明，从公共卫生角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。

“现在中国市场上，HPV疫苗对9至45岁女性的渗透率不到12%，因为有性行为，就有存在感染HPV的机会。”厦门万泰董事长李世成在媒体开放日建议女性朋友，“不是打九价更重要，而是打疫苗更重要。”

国产二价苗具有良好免疫原性

有效性数据略高于进口四价疫苗

厦门万泰研发的馨可宁®是首个国产HPV疫苗，也是国内首创对于9-14岁女孩仅需接种两针的宫颈癌疫苗。这款疫苗采用的是人体自带的大肠杆菌作为表达系统，安全性高，副反应小。

馨可宁®临床试验负责人之一、厦门大学公共卫生学院吴婷教授介绍，2023年第35届国际乳头瘤病毒大会（IPVC）上，非营利国际健康科技组织PATH报告了其发起的厦门万泰二价HPV疫苗馨可宁®与美国默沙东公司四价HPV疫苗佳达修（Gardasil）的头对头研究试验期中分析结果。结果显示馨可宁®具有良好的免疫原性，9-14岁女性在接种1针馨可宁®6个月后，其HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于佳达修。安全性方面，在“征集性局部不良反应”“征集性全身不良反应”“非征集性不良事件”三项指标的评估中，馨可宁®与佳达修表现相近，馨可宁®的不良反应发生率不高于佳达修。

吴婷教授开展宫颈癌知识科普讲座

为进一步护航女性健康，筑牢女性健康防线，厦门万泰还在开展重组人乳头瘤病毒HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58九价疫苗的研制工作，目前已进入Ⅲ期临床试验。厦门万泰董事长李世成表示，按照目前的研发进度，国产九价HPV疫苗预计将在2025年或2026年获批上市。